Услуги

Заявителями являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, предполагающие осуществлять следующие виды деятельности в сфере обращения медицинских изделий: технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировку, реализацию, утилизацию, уничтожение медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Постановление Правительства РФ от 16 июля 2009 г. №584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности».

Скачать документ     Просмотреть документ

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2016 г. № 155н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)».

Скачать документ     Просмотреть документ

1. При подаче уведомления предоставление государственной услуги осуществляется в день поступления уведомления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

2. При подаче заявления о внесении изменений в Реестр уведомлений сведения в Реестр уведомлений вносятся в течение 5 рабочих дней со дня поступления соответствующих документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

В части подачи уведомления:

1. Документ, удостоверяющий личность заявителя либо документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя и документ, удостоверяющий личность представителя заявителя.

2. Два экземпляра уведомления по форме, предусмотренной приложением № 2 к Правилам представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2009 года № 584.

В части приема заявлений о внесении изменений в Реестр уведомлений:

1. Документ, удостоверяющий личность заявителя либо документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя и документ, удостоверяющий личность представителя заявителя.

2. Один экземпляр заявления о внесении изменений в Реестр уведомлений.

3. Один экземпляр копий документов, подтверждающих факт внесения соответствующих изменений.

Заявление о внесении изменений в Реестр уведомлений составляется в произвольной форме или по форме, размещенной в разделе «Ссылки на бланки и образцы заявлений, квитанций на оплату при предоставлении платных услуг».

Заявление о внесении изменений подается в следующих случаях:

• изменение места нахождения и (или) места фактического осуществления деятельности юридического лица;

• изменение места жительства и (или) места фактического осуществления деятельности индивидуального предпринимателя;

• реорганизация юридического лица. 

• предоставление заявителем (представителем заявителя) уведомления либо заявления без удостоверения личности, либо неуполномоченным лицом;

• представление заявителем уведомления, не соответствующего форме, предусмотренной приложением № 2 к Правилам представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2009 года № 584.

Государственная услуга предоставляется бесплатно.

Форма уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности.
Скачать документ     Просмотреть документ

Форма заявления о внесении изменений для получения государственной услуги.
Скачать документ     Просмотреть документ

В части подачи уведомления: вручение (направление) второго экземпляра уведомления, с отметкой о регистрации.

В части приема заявлений о внесении изменений в Реестр уведомлений: внесение Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения изменений в Реестр уведомлений при получении информации от заявителя о соответствующих изменениях.

• Луховский офис
• Центральный офис
• Николаевский офис
• Ялгинский офис